数字乳腺X射线摄影系统

粤械注准20182060689

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深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）

深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层

数字乳腺X射线摄影系统

第二类

8100A、8100B

主要由高压发生器（VMX40P5X4298）、X射线管组件（Super-18/XM1016）、限束器（CA-800）、机架（S-9200/S-9300）、平板探测器（Wiser-08/AXS-2430FDi）、乳腺图像采集工作站（i-VisionDRM）组成。

用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-06-16

2028-07-02

2024-04-23: 1、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层”变更为“深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园B栋一层”。