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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20153400528
注册人名称
国械注准20153400528
注册人住所
北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址
北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
磁珠法核酸提取试剂：RNA提取溶液1、RNA提取溶液2、RNA提取溶液3、RNA提取溶液4；扩增反应试剂：HCV内标、HCV PCR反应液、HCV 酶混合液、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品Ｄ、HCV阴性对照、HCV阳性对照。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）RNA。
产品储存条件及有效期
避光密闭保存，其中磁珠法核酸提取试剂置于2～8℃下保存，扩增反应试剂置于-20±5℃保存。试剂盒有效期为12个月，避免反复冻融。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-11
有效期至
2025-05-10
变更情况
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