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抗精神病类药物质控品
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注册证编号
湘械注准20242400009
注册人名称
湘械注准20242400009
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
抗精神病类药物质控品
管理类别
第二类
型号规格
0.8mL×6瓶/盒（质控品Z7-Z9）
结构及组成
见附页
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测人体血清中氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、N-脱烷基喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、度洛西汀、氟伏沙明、舍曲林、艾司西酞普兰含量时，进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在-20±5℃原包装避光、密封的储存条件下，校准品自生产之日起有效期为9个月，质控品所有组分开封后，在2-8℃避光、密封的条件下可稳定储存14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-09
有效期至
2029-01-08
变更情况
/
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