一次性使用无菌手术包

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注册证编号

黑械注准20142640056

注册人名称

黑械注准20142640056

注册人住所

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区曙光大街北端铁锋区中小工业园北疆路

生产地址

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区铁锋镇宛屯村

产品名称

一次性使用无菌手术包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用无菌手术包所用材料应符合YY/T0506系列标准的要求。本产品由口罩、帽子、手术衣、开腹单、吸血垫、臀垫、孔巾、大单、中单、小单、脱脂棉纱布垫、手术垫、脱脂棉纱布、脱脂棉、塑料盆、台布、包皮、一次性使用无菌橡胶外科手套组成。注册产品标准（表1）中的组件及件数可根据合同规定生产供应。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。环氧乙烷残留量应小于10ug/g。

适用范围

医院临床手术用。

产品储存条件及有效期

本品应存放于通风相对湿度不大于70%的常温条件下存储。/有效期二年

备注

附件

其他内容

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2019-03-06

有效期至