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导针

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1100004号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1100004号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
导针
管理类别
第二类
型号规格
单位:mm型号:三棱带刻度、三棱不带刻度、扁棱无孔带刻度、扁棱无孔不带刻度;规格:L×0.8、L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.5、L×3.0、L×3.5、L×4.0、L×4.5型号:带螺纹 规格:L×1.0、L×1.2、L×1.5、L×2.0、L×2.7、L×3.0、L×3.2、L×3.5其中L=80、100、120、150、180、200、230、250、280、300、320、340、360。
结构及组成
导针应以GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或GB1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标:1 导针外形应平直,三棱应锋利,刻度或螺纹应清晰完整;2 导针抗拉强度应≥950Mpa;3 导针表面粗糙度Ra值应小于0.8um;4 导针不应有裂纹、麻点等缺陷,除三棱、扁棱和螺纹外,表面不允许有锋利毛刺;5 导针耐腐蚀性能应不低于。YY/T0149中的沸水试验法中a级的要求。
适用范围
供四肢骨折、关节骨折手术时对位导引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-01-05
有效期至
2016-01-04
变更情况
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骨科手术器械中的导针是一种常用的工具,用于在手术中引导和定位手术器械的位置。导针通常由金属材料制成,具有一定的硬度和强度,以确保在手术过程中的准确性和稳定性。 导针的特点之一是其尖锐的头部设计,可以轻松地穿过骨骼组织,减少对患者的创伤。导针通常具有一定的长度,以适应不同手术需求。此外,导针还具有一定的刚性,以确保在手术过程中的稳定性和可控性。 导针通常由两个主要部分组成:导针本体和导针套。导针本体是导针的主要部分,通常是一根细长的金属杆,具有锐利的头部和平滑的表面。导针套是用于固定导针本体的辅助工具,通常由塑料或金属制成,具有一定的弹性和稳定性。 根据其形状和用途的不同,导针可以分为多种类型。常见的导针类型包括直导针、曲导针和锥导针等。直导针是最常见的导针类型,其形状呈直线状,适用于直线引导和定位。曲导针则具有一定的弯曲度,适用于需要在弯曲部位进行手术的情况。锥导针具有锥形的头部设计,可以更容易地穿过骨骼组织。 总之,导针是骨科手术中常用的器械,用于引导和定位手术器械的位置。其特点包括尖锐的头部设计、适应不同手术需求的长度和一定的刚性。导针通常由导针本体和导针套组成,根据形状和用途的不同可分为直导针、曲导针和锥导针等类型。
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