抗缪勒管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

湘械注准20232400840

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湖南省长沙市岳麓区望月街道银盆南路江岸锦城商住小区7栋-1031号

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抗缪勒管激素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

试剂盒由AMH检测卡、AMH样本缓冲液和AMH质控品组成。1.AMH检测卡：含有鼠抗AMH单克隆包被抗体、鼠抗AMH单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多抗、鸡IgY抗体、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、干燥剂和二维码；2.AMH样本缓冲液：20mM,pH7.4磷酸盐缓冲液。3.AMH质控品：含有抗缪勒管激素的冻干品，质控品仅在型号Q中提供。

用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中抗缪勒管激素的浓度。

1.试剂盒（不含质控品）在2～30℃避光干燥处保存，有效期24个月，切忌冷冻或超过效期后使用。2.检测卡在温度2～35℃、湿度40％～90％的环境条件下打开铝箔袋后，应在60分钟内使用。3.试剂盒中质控品在-20～8℃条件下保存，有效期24个月，切忌超过效期后使用。4.试剂盒中质控品组分开瓶复溶后即时使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-08-31

2028-08-30

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