阴道组织多胺检测试剂盒（干化学法）

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注册证编号

豫械注准20152400625

注册人名称

豫械注准20152400625

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

阴道组织多胺检测试剂盒（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒

结构及组成

检测卡、提取液、样品稀释液、阴性对照、阳性对照、加样试管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于妇科、产科及施行外科流产术前的细菌性阴道病的快速诊断和疗效观察。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-07-26

有效期至

2028-08-05

变更情况

2020-06-29包装规格由“20人份/盒”变更为“20测试/盒”；产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-06-26产品名称由“细菌性阴道病检测试剂盒”变更为“阴道组织多胺检测试剂盒（干化

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