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糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫散射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20212400818
注册人名称
粤械注准20212400818
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202
生产地址
深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（乳胶免疫散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
型号： SR-H80H；规格：R1：18.5 mL×1，R2：8mL×1；R1：9.5 mL×1，R2：4.5 mL×1
结构及组成
由R1和R2组成。其中，R1包含胶乳、缓冲液。R2包含鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体、羊抗鼠 IgG 抗体和缓冲液。
适用范围
用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期
储存温度为 2～8℃，相对湿度不超过 90%。未开瓶前，有效期为 12 个月。开瓶后，有效期为 30 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
/
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