全自动血栓弹力图仪

湘械注准20212220780

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湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园

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全自动血栓弹力图仪

第二类

WITEYE T8000A。

全自动血栓弹力图仪由主机和计算机两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由加样模块（样本盘、脱帽臂）、试剂耗材预置模块（试剂位、耗材板）、样品传送及处理模块（取样臂、准备区、转运臂）、电路控制模块、检测模块组成。计算机包括工控机和随机软件（发布版本号：3）。

全自动血栓弹力图仪与适用的试剂盒以及测试杯配套使用，用于分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。

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湖南省药品监督管理局

2022-05-10

2026-05-07

变更时间：2022-05-10 变更内容："变更事项 1.1 变更结构及组成：由“全自动血栓弹力图仪由主机和计算机两部分组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由加样模块（样本盘、脱帽臂）、试剂耗材预置模块（试剂位、耗材板）、样品传送及处理模块（取样臂、准备区、转运臂）、电路控制模块、检测模块组成。计算机包括工控机和随机软件（发布版本号：1）。”变更为“全自动血栓弹力图仪由主机和计算机两部分组成。