医用外科口罩

粤械注准20212140228

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汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢

汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢

医用外科口罩

第二类

TNK-WKA（耳挂式），17.5×9.5cm(L)，灭菌级/非灭菌级 TNK-WKA（耳挂式），16×9cm(M1)，灭菌级/非灭菌级 TNK-WKA（耳挂式），14.5×9cm(M2)，灭菌级/非灭菌级 TNK-WKA（耳挂式），14×8cm(S)，灭菌级/非灭菌级 TNK-WKB（绑带式），17.5×9.5cm(L)，灭菌级/非灭菌级

（耳挂式）灭菌级：由无纺布、熔喷布、氨纶弹性口罩带和鼻夹构成。一次性使用，无菌提供。 （耳挂式）非灭菌级：由无纺布、熔喷布、氨纶弹性口罩带和鼻夹构成。一次性使用，非无菌提供。 （绑带式）灭菌级：由无纺布、熔喷布、无纺布口罩带和鼻夹构成。一次性使用，无菌提供。 （绑带式）非灭菌级：由无纺布、熔喷布、无纺布口罩带和鼻夹构成。一次性使用，非无菌提供。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

无

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广东省药品监督管理局

2021-02-08

2026-02-07

2021-06-30: 1、注册人住所由“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房（一期）一、二层及B幢三、四、五层”变更为“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢”。 2、生产地址由“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房B幢四、五层”变更为“汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢”。 2023-08-25: 1、型号、规格由“TNK-WKA（耳挂式），17.5×9.