一次性包皮环切缝合器

苏械注准20182090835

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常州市新北区薛冶路117号

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一次性包皮环切缝合器

第二类

I 型（φ 9- φ 36，每 1mm 为一规格 ）II 型（φ 9- φ 36，每 1mm 为一规格 ）

一次性包皮环切缝合器（以下简称缝合器）由龟头座及组件（缝合钉、顶切体、外壳、钉仓环、抵钉环、垫刀环、环形刀片、垫圈）、龟头杆、手柄、调节旋钮等主要部件组成。缝合器根据结构不同分为I型、II型两种型式。根据刀片外径的不同分为若干规格。缝合器的缝合钉采用符合GB/T 13810-2007要求的TA1或符合GB/T4240-2009要求的022Cr17Ni12Mo2(316L)制成，环形刀片、龟头杆、龟头座、抵钉环采用符合GB/T 1220-2007要求的06Cr19Ni10制成，手柄、外壳、调节旋钮、钉仓环、龟头座采用符合GB12672-2009要求的ABS制成，垫圈采用硅胶制成，垫刀环采用PE制成，顶切体采用符合HG/T 2503-2012要求的PC制成。产品应无菌

适用于临床包皮环切手术

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江苏省药品监督管理局

2018-04-28

2023-04-27

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