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一次性使用体外循环管道

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注册证编号
国械注准20213100167
注册人名称
国械注准20213100167
注册人住所
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
生产地址
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
产品名称
一次性使用体外循环管道
管理类别
第三类
型号规格
型号有四种:K1、K2、K3、K4。每种型号的规格又分三种:大号、中号、小号。
结构及组成
循环管道是由管路、泵管、接头(二通、三通、异形接头)、瓶塞穿刺器、开关、空气过滤器、圆锥接头和卡线管组成。
适用范围
用于在体外循环或不完全心肺功能支持手术中,提供血液转流通路,通常适用于体重15Kg以上的手术病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-03
有效期至
2026-03-02
变更情况
2021-07-02 “注册人住所:常州市新北区罗溪镇邱庄; 生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“注册人住所:常州市新北区罗溪镇盛达路10号; 生产地址:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。