一次性使用精密过滤输液器

国械注准20193140661

国械注准20193140661

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）

一次性使用精密过滤输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑钢穿刺器、带进气管和空气过滤器塑料穿刺器、带空气过滤器及塞子塑料穿刺器）、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹、三通连接座（选配）、滴管（二通）、滴斗、自动排气装置（选配）、自止液药液过滤器（过滤介质孔径 2.0μm、3.0μm、5. 0μm）、流量调节器、注射件（选配）、外圆锥接头、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品管路材料为 TOTM 增塑的 PVC。

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2019-09-03

2024-09-02

2022-02-25 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。 2023-06-30 1、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。2、变更产品型号规格，详见附件《产品型号规格变化对比表》。3、变更产品结构组成，详见附件《产品结构组成变化对比表》。