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一次性医用防护服

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注册证编号
鄂械注准20202142881
注册人名称
鄂械注准20202142881
注册人住所
湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址
湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间
产品名称
一次性医用防护服
管理类别
第二类
型号规格
KSC-33-A型:连身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-B型:连身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服、KSC-33-C型:分身式灭菌级一次性医用防护服、KSC-33-D型:分身式非灭菌级(普通级)一次性医用防护服。具体规格见附件。
结构及组成
该产品由淋膜无纺布(由聚丙烯与聚乙烯复合而成)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条制成。为一次性使用医疗器械产品。
适用范围
灭菌级产品用于医疗机构医护人员穿戴,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播;非灭菌级(普通级)产品用于非手术过程中,供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-02-15
有效期至
2025-02-14
变更情况
一次性医用防护服是一种用于医疗机构、实验室等场所的防护器械,旨在提供全面的个人防护,防止病原体的传播和污染。以下是对一次性医用防护服的产品介绍: 产品定义:一次性医用防护服是一种专门设计用于医疗环境的防护服,通过覆盖全身,保护医护人员免受病原体的感染。 特点:一次性医用防护服具有以下特点: 1. 防护性能强:采用高密度无纺布材料制成,具有良好的防水、防液体渗透和防颗粒物的能力。 2. 舒适度高:采用透气材料,具有良好的透气性,减少穿戴时的不适感。 3. 灵活性好:设计合理,便于穿脱,适合各种体型的人员使用。 4. 无菌性好:采用一次性使用的设计,避免交叉感染的风险。 5. 适用范围广:适用于医院、实验室、药店等多种场所,提供全面的个人防护。 组成:一次性医用防护服通常由以下部分组成: 1. 头罩:用于保护头部,覆盖头发和面部,防止病原体通过呼吸道传播。 2. 上衣:覆盖上半身,包括胸部和背部,提供全面的防护。 3. 裤子:覆盖下半身,包括腰部和腿部,保护腿部免受污染。 4. 鞋套:覆盖鞋子,防止病原体通过鞋子传播。 类型:一次性医用防护服根据不同的需求和使用场所,可以分为不同的类型,如: 1. 标准型:适用于一般医疗环境,提供基本的防护功能。 2. 高级型:适用于高风险环境,具有更高的防护性能,如防护液体喷溅和颗粒物。 3. 无菌型:适用于手术室等无菌环境,具有更高的无菌性能,能够有效防止交叉感染。 总之,一次性医用防护服是一种重要的防护器械,能够提供全面的个人防护,保护医护人员免受病原体的感染。根据不同的需求和使用场所,可以选择不同类型的防护服。
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