一次性切口保护套

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注册证编号

苏械注准20152660249

注册人名称

苏械注准20152660249

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路328号

产品名称

一次性切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

RIPA40/40-10/75、RIPA70/70-20/75、RIPA100/100-45/75RIPB60/70-60/150、RIPB60/70-50/130、RIPB80/90-80/150、RIPB80/90-70/135、RIPB100/120-60/70、RIPB120/130-120/250、RIPB120/130-110/230、RIPB150/160-150/250、RIPB150/160-140/245、RIPB180/190-180/250、RIPB180/190-170/230、RIPB220/230-220/250、RIPB220/230-210/235、RIPB270/280-270/250、RIPB270/280-260/230、RIPB320/330-320/250、RIPB320/330-310/240

结构及组成

切口保护套按外型不同分为A型和B型二种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中A型有3种规格，B型有17种规格。A型切口保护套由置入环、通道、外环和排气管组成，B型切口保护套由外环、置入环、和通道组成。A型切口保护套的外环、置入环、通道和排气管是采用的硅胶材料，B型切口保护套的外环、置入环是采用符合标准GB/T11115的PE材料，通道是采用厚度为0.1±0.02的TPU薄膜材料。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围

适用于供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2020-03-04