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便携式胎儿心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20232070623
注册人名称
粤械注准20232070623
注册人住所
广州市黄埔区掬泉路3号A909
生产地址
广州市广汕二路高唐工业区高科路38号（委托生产）
产品名称
便携式胎儿心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
KY-F-A1
结构及组成
由主机、一次性电极片、移动端软件组成。
适用范围
用于孕30周以上的单胎孕妇进行无创胎儿心电检查、监测用，但不包括辅助分析和诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-21
有效期至
2028-04-20
变更情况
/
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