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股骨近端角度钉板系统
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注册证编号
国械注准20243130243
注册人名称
国械注准20243130243
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
产品名称
股骨近端角度钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板、螺钉及锁定帽组成，采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于股骨颈骨折（AO型31-B）内固定，接骨板需配合本企业生产的螺钉使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
2024-04-02 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层
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