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一次性使用自毁型注射笔用针头

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注册证编号
国械注准20213140557
注册人名称
国械注准20213140557
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢
产品名称
一次性使用自毁型注射笔用针头
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用自毁型注射笔用针头SPN型由密封贴膜、固定器、针座、触发弹簧、触发器、针管、外护套组成;一次性使用自毁型注射笔用针头DPN型由密封贴膜、尾针触发器、尾针弹簧、尾针固定器、固定器、针座、触发弹簧、触发器、针管、外护套组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与注射笔配套使用,供人体皮下注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
2021-08-11 “生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、4楼、7楼”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼”。 2022-02-25 企业修改了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2023-03-07 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼;生产地址由浙江省杭州市余杭