25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）

京械注准20152400861

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北京市昌平区科学园路31号

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25-羟基维生素D测定试剂盒（酶供体竞争法）

第二类

1）试剂1：10mL×1、试剂2：20mL×1、试剂3：10mL×1、稀释液：20mL×1； 2）试剂1：10mL×3、试剂2：20mL×3、试剂3：10mL×3、稀释液：20mL×3； 校准品：1.0mL×5（选配）； 质控品水平1：0.5mL×1（选配）； 质控品水平2：0.5mL×1（选配）。

试剂1：甘氨酸缓冲液（pH5.0） 50mmol/L 试剂2：酶标25-羟基维生素D抗原 >50ng/mL 试剂3：邻硝基苯-β-D-半乳糖苷 5mg/mL 稀释液：25-羟基维生素D抗体 >25ng/mL 校准品：25-羟基维生素D纯品，磷酸盐缓冲液，人血清（≥5%），（目标浓度范围：水平1：16ng/mL-24ng/mL，水平2：32ng/mL-48ng/mL，水平3：64ng/mL-96ng/mL，水平4：80ng/mL-120ng/mL，水平5：96ng/mL-144ng/mL），批特异，具体浓度见瓶签； 质控品：25-羟基维生素D纯品，磷酸盐缓冲液，人血清（≥5%），（质控品水平1靶值范围：40ng/mL-60ng/mL；质控品水平2靶值范围：90ng/mL-120ng/mL），批特异，具体浓度见瓶签。

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量。

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

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北京市食品药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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