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糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20202400146
注册人名称
京械注准20202400146
注册人住所
北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧
生产地址
北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
校准信息卡：ID卡或IC卡（内含校准曲线）。注：每人份包括检测卡1个、加样枪头1个、干燥剂1包，样品缓冲液1支。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分比含量。
糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前120天内的平均血糖水平，且不受抽血时间，是否空腹，是否适用胰岛素等因素影响。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-26
有效期至
2025-03-25
变更情况
-
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