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冠脉导引导丝
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注册证编号
国械注准20213030125
注册人名称
国械注准20213030125
注册人住所
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢
生产地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢
产品名称
冠脉导引导丝
管理类别
第三类
型号规格
GW-1418SX
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝前端为镍钛合金丝，后端为302不锈钢丝；绕丝前端为不透X射线铂/镍合金弹簧圈，后端为304不锈钢弹簧圈；导丝远端涂覆亲水涂层，尖端涂覆硅油涂层。产品含有塑型针配件。产品经环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围
该产品用于经皮冠状动脉成形术（PTCA术）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-20
有效期至
2026-02-19
变更情况
2021-06-28 “生产地址：北京市顺义区仁和镇顺西南路8号院1号楼4层”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路甲12号1幢”。
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