D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

渝食药监械（准）字2014第2400142号

注册人名称

渝食药监械（准）字2014第2400142号

注册人住所

重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）

生产地址

重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒，50人份/盒， 75人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

D-二聚体检测卡：特异于D-二聚体的单克隆抗体，且D-二聚体被固定于硝化纤维试纸条上； D-二聚体样本缓冲液：磷酸盐缓冲液，动物蛋白，表面活性剂和ProClin？ 300 /ProClin？ 950防腐剂； D-二聚体检测吸头（与检测卡装在一起）：有D-二聚体的单克隆抗体涂层的荧光粒子，以及作为防腐剂的叠氮化物；批次卡：1个/包装盒。

适用范围

该产品用于EDTA抗凝全血中D-二聚体的测定。

产品储存条件及有效期

储存于避光冷藏环境，温度：2℃-8℃,产品有效期为18个月。请勿冷冻。从冷藏环境中取出后，在室温（18℃-25℃）下可储存14天，但同时并未超出箔袋上印刷的有效期限。

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2015-09-15

有效期至