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骨锤
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1100966号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1100966号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
骨锤
管理类别
第二类
型号规格
普通[大、中、小]、微型[鼻骨（羊角、圆柱）、牙骨（硬面、软面）]
结构及组成
骨锤锤头采用GB/T1220中规定的20Cr13材料制成，锤柄采用12Cr13材料制造，软面采用GB/T2040中规定的H62、H68铜材或酚醛层压布板制成。产品表面有镀层为经电镀（铬）处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1.骨锤锤头与柄应垂直，不得明显歪斜，锤头与柄连接应牢固，应能承受49N力历时1min后，不得脱落松动。2.骨锤外表面不允许有裂纹、麻点、锋利毛刺等缺陷。3.骨锤外表面粗糙度Ra值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。4.锤头经热处理其硬度为40～48HRC。5.骨锤耐腐蚀性能应达到YY/T0149中的沸水试验法中的b级的要求。
适用范围
供手术中敲击骨凿或骨用刀使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-05-30
有效期至
2018-05-29
变更情况
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骨锤是一种常用于骨科手术的器械，用于在手术中锤击骨骼以达到治疗或修复的目的。下面将对骨锤的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。
产品定义：骨锤是一种手术器械，通常由金属材料制成，用于锤击骨骼以进行骨科手术。
特点：骨锤具有以下特点：
1. 坚固耐用：骨锤通常由高质量的金属材料制成，具有良好的耐用性，能够经受长时间的使用和锤击。
2. 轻便易用：骨锤的设计轻巧，便于医生操作，使得手术过程更加方便和高效。
3. 安全可靠：骨锤的设计考虑了手术安全性，确保在使用过程中不会对患者造成伤害。
4. 多功能性：骨锤通常具有不同形状和大小的头部，以适应不同类型和部位的骨骼。
组成：骨锤通常由以下几个部分组成：
1. 手柄：骨锤的手柄部分通常由金属或塑料材料制成，提供医生握持和操作的支持。
2. 头部：骨锤的头部是用于锤击骨骼的部分，通常由金属材料制成，具有不同形状和大小的设计。
类型：根据不同的用途和形状，骨锤可以分为多种类型，包括但不限于以下几种：
1. 锤状骨锤：头部呈锤状，用于锤击骨骼以进行修复和重塑。
2. 锤钳状骨锤：头部呈锤钳状，用于夹持和锤击骨骼。
3. 锤锤状骨锤：头部呈锤锤状，用于锤击骨骼以进行矫正和调整。
总之，骨锤是一种常用于骨科手术的器械，具有坚固耐用、轻便易用、安全可靠和多功能性的特点。它由手柄和头部组成，根据不同的用途和形状可以分为多种类型。
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