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生化复合校准品

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注册证编号
闽械注准20222400073
注册人名称
闽械注准20222400073
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
生化复合校准品
管理类别
第二类
型号规格
3mL×1;3mL×2;3mL×3;3mL×5;3mL×10; 5mL×1;5mL×2;5mL×3 ;5mL×5;5mL×10。
结构及组成
附件.
适用范围
本品与本公司试剂配套使用,适用于体外定量检测多种生化项目的校准,校准项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、胆碱酯酶、直接胆红素、谷氨酰氨基转移酶、总胆红素、总胆汁酸、总蛋白、肌酐、尿酸、尿素、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、肌酸激酶、a羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、葡萄糖、淀粉酶、胰淀粉酶、乳酸、钙、氯、铁、镁、无机磷、二氧化碳。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-30
有效期至
2027-05-29
变更情况
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。