颅骨修补钛网板螺钉系统

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注册证编号

国械注准20173130706

注册人名称

国械注准20173130706

注册人住所

沧州渤海新区科创产业园区创新基地B#厂房

生产地址

沧州市经济开发区九河东路22号靖烨科技园10号楼

产品名称

颅骨修补钛网板螺钉系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由网板和螺钉组成。网板由符合GB/T 13810标准规定的TA1纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

适用于颅骨缺损的修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-10-12

有效期至

2027-04-27

变更情况

2019-04-08 “注册人名称：沧州康华医疗器械有限公司；注册人住所：沧州经济开发区东海路20号靖烨科技园10号楼1层101室”变更为“注册人名称：尼罗斯（厦门）医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号第三层01-1、01-2单元”。 2019-05-27 “注册人名称：尼罗斯（厦门）医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074

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