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颅骨修补钛网板螺钉系统
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注册证编号
国械注准20173130706
注册人名称
国械注准20173130706
注册人住所
沧州渤海新区科创产业园区创新基地B#厂房
生产地址
沧州市经济开发区九河东路22号靖烨科技园10号楼
产品名称
颅骨修补钛网板螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由网板和螺钉组成。网板由符合GB/T 13810标准规定的TA1纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨缺损的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-12
有效期至
2027-04-27
变更情况
2019-04-08 “注册人名称：沧州康华医疗器械有限公司；注册人住所：沧州经济开发区东海路20号靖烨科技园10号楼1层101室”变更为“注册人名称：尼罗斯（厦门）医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号第三层01-1、01-2单元”。
2019-05-27 “注册人名称：尼罗斯（厦门）医疗器械有限公司；注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074
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