乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

粤械注准20222401252

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

第二类

规格一：R: 20ml×1； 规格二：R: 40ml×1；规格三：R: 60ml×1； 规格四： R: 40ml×3；规格五：R: 60ml×3； 规格六：R: 80ml×3；校准品（选配）：校准品（1个水平）1ml×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1ml×2。

R试剂：PIPES缓冲液、4-氨基安替比林、TOOS、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、乳酸氧化酶、Proclin300。 校准品（溶液）：L-乳酸锂； 质控品（溶液）：L-乳酸锂。

本试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆样本中的乳酸的含量。临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-08-25

2027-08-24

2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。