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微生物鉴定飞行时间质谱仪

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注册证编号
闽械注准20192220072
注册人名称
闽械注准20192220072
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼10层01-03单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼10层01-03单元
产品名称
微生物鉴定飞行时间质谱仪
管理类别
第二类
型号规格
microTyper MS
结构及组成
该产品由主机(含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器)、采集分析软件(版本号V1.1,含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。
适用范围
采用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
2022年10月26日 1、住所由“厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第10层01-03单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2050号1001室”; 2、生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第10层01-03单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2050号B1号楼10层01单元”。