降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

苏械注准20222401064

注册人名称

苏械注准20222401064

注册人住所

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号

生产地址

南京市高淳区古柏镇双高路86-5号

产品名称

降钙素原/白介素-6测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。

结构及组成

试剂盒由检测卡、标准曲线卡和说明书组成：其中（1）检测卡由试纸条、试纸条外壳、干燥剂和铝箔袋组成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有由荧光微球标记的0.1mg/mL PCT标记抗体（鼠源）、0.1mg/mL IL-6标记抗体（鼠源）及0.07mg/mL鸡IgY抗体（鸡源））、硝酸纤维素膜（T线包被有0.8mg/mL PCT划线抗体（鼠源）、0.8mg/mL IL-6划线抗体（鼠源），C线包被有0.8mg/mL山羊抗鸡IgY（羊源））、吸水垫、PVC板组成；（2）标准曲线卡：1份/盒（3）说明书：1份/盒。

适用范围

用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血降钙素原和白介素-6的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃-30℃干燥避光保存，有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后室温（16-25℃）保存，应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-04-24