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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243031028
注册人名称
国械注准20243031028
注册人住所
上海市宝山区威航路18弄13号3层
生产地址
上海市宝山区威航路18弄13号3层
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、显影点、连接管、海波管、导管座和扩散应力管组成，导管远端表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于颅内动脉（包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-31
有效期至
2029-05-30
变更情况
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