一次性使用输液器 带针

国械注准20163142361

国械注准20163142361

四川省成都市彭州市中药城大道666号

四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号;四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋

一次性使用输液器 带针

第三类

见附页

与输液容器和静脉器具相适应，实现重力输液。环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。由空气过滤器（聚氯乙烯PVC、空气过滤器膜为：疏水性醋酸纤维膜）、瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS)及保护套（聚丙烯PP）、注射件(聚异戊二烯-天然橡胶)、三通--滴管（聚氯乙烯PVC）、滴斗（聚氯乙烯PVC）、软管（聚氯乙烯PVC）、流量调节器（聚丙烯PP）、药液过滤器（聚氯乙烯PVC、药液过滤器膜为：疏水性醋酸纤维膜）及静脉输液针组成。静脉输液针由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。连接座、针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)料；软管为聚氯乙烯(PVC)料；保护套为聚丙烯（PP）料。

临床用于静脉输注药液。

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国家药品监督管理局

2022-02-25

2027-02-24

2021-12-28 根据GB8368-2018的要求，技术要求发生变更，详见技术要求变化对比表；根据原产品单双瓶塞穿刺器进行了型号规格区分，详见型号规格变化对比表。 2023-04-25 注册人住所由:成都市望平街2号望平大厦四楼;注册人住所变更为:四川省成都市彭州市中药城大道666号 2024-05-10 载明生产地址由:成都市龙泉驿区大面东洪路199号;载明生产地址变更为:四川省成都市龙