注射用修饰透明质酸钠凝胶

国械注准20243130863

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上海市奉贤区沪发路858号1-5幢、7幢

上海市奉贤区沪发路858 号1-5 幢、7 幢

注射用修饰透明质酸钠凝胶

第三类

0.25mL、0.5 mL、0.6 mL、0.75 mL、0.9 mL、1.0 mL、1.1 mL、1.25 mL、1.4 mL、1.5 mL

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20 mg/mL（包括交联透明质酸钠17 mg/mL和游离透明质酸钠3 mg/mL）。注射针的材质为304不锈钢，规格为27G×1/2 。封装了凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经辐照灭菌。一次性使用。货架有效期3年。

适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

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国家药品监督管理局

2024-04-30

2029-04-29

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