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医用聚醚型聚氨脂栓塞剂
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注册证编号
国械注准20153661513
注册人名称
国械注准20153661513
注册人住所
太原市高新区技术开发区创业街21号
生产地址
太原市高新区技术开发区创业街21号
产品名称
医用聚醚型聚氨脂栓塞剂
管理类别
第三类
型号规格
安瓿剂A-1ml、安瓿剂B-0.4ml
结构及组成
该栓塞剂由A、B两个组份构成。A组份是预聚体，主要成分：聚氨基甲酸酯、乙酸乙酯、胆影酸；B组份是扩链剂，主要成分：三乙醇胺、丙酮。无菌包装。
适用范围
该产品的两组份按一定比份混合，注入输精(卵)管后，形成弹性体，阻断了精(卵)子结合，而起到避孕作用。输精管栓堵具有可复通性。而输卵管栓堵的可复通性尚未获得临床验证，不具有可复通性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
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