真菌药敏试剂盒（培养法）

湘械注准20192400349

湘械注准20192400349

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

真菌药敏试剂盒（培养法）

第二类

（1）真菌药敏板：10×1 test；真菌药敏培养液：10×1 test。（板式）（2）真菌药敏板：10×1 test；真菌药敏培养液：10×1 test。（盘式）。

见附表。

本产品适用于念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属真菌对抗菌药物（两性霉素B、伊曲康唑、泊沙康唑、5-氟胞嘧啶、卡泊芬净、氟康唑、伏立康唑、阿尼芬净、米卡芬净）的药敏试验，测定最低抑菌浓度（MIC）。

1.储存条件 真菌药敏板：2℃～30℃，密封贮存。真菌药敏培养液：2℃～8℃，密封贮存。 2.有效期：有效期为12个月。开封后请在2h内使用。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-08-05

2024-11-18

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、