防水型创口敷贴

苏械注准20192140356

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江阴市滨江开发区定山路10号

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防水型创口敷贴

第二类

防水型创口敷贴按形状不同分为类长方形、方形、菱形三个型号，类长方形按尺寸不同分为2.8cm×2.2cm、5cm×4cm、7cm×6cm、12cm×4cm、12cm×11cm、15cm×4cm、20cm×4cm共7个规格，方形按尺寸不同分为2cm×2cm、4cm×4cm、6cm×6cm、9cm×9cm、12cm×12cm、15cm×15cm、20cm×20cm共7个规格，菱形按尺寸不同分为边长2cm、4cm、6cm、9cm、12cm、15cm、20cm共7个规格。

防水型创口敷贴由涂有医用压敏胶的医用聚氨酯薄膜、人造纤维吸水垫、离型纸组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

体表创面的防护。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-16

2024-04-21

2022-08-16产品技术要求变更 由“3.7 无菌检查:按中国药典（2015版）四部 1101无菌检查法规定进行，结果应符合2.7的要求。附件1 产品引用标准及说明。”变更为“3.7 无菌检查:按中国药典（2020版）四部 1101无菌检查法规定进行，结果应符合2.7的要求。删除 “附件1 产品引用标准及说明”。”