内窥镜控制仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2220622号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2220622号

注册人住所

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

生产地址

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

产品名称

内窥镜控制仪

管理类别

第二类

型号规格

KZY型

结构及组成

产品由冷光源照明装置、图像处理器、气泵、电源电路、控制电路、风扇及机壳组成。产品光源色温为3700K±500K，显色指数≥90，照度≥50000lux，整机外表面温度不大于60℃；气泵压力为20KPa-45KPa，气流量≥5L/min，整机噪声≤65dB，产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品与消化道电子内窥镜配套使用，用于电子内窥镜的图像处理及提供照明和电源。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2015-06-25

有效期至

2019-06-26