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骨科截骨手术3D打印导板
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注册证编号
苏械注准20222040834
注册人名称
苏械注准20222040834
注册人住所
苏州工业园区长阳街299号
生产地址
苏州工业园区长阳街299号
产品名称
骨科截骨手术3D打印导板
管理类别
第二类
型号规格
CNPSI0002L；CNPSI0002R
结构及组成
骨科截骨手术3D打印导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。由截骨导板和填充块组成。采用聚十二内酰胺材料，由选择性激光烧结技术增材制造而成。产品以非无菌状态提供，经灭菌后一次性使用。
适用范围
预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-07
有效期至
2027-03-06
变更情况
/
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