呼吸机用湿化器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2540560号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2540560号

注册人住所

杭州市滨江区长河街道江虹南路316号六号厂房201室

生产地址

杭州市滨江区长河街道江虹南路316号六号厂房201室

产品名称

呼吸机用湿化器

管理类别

第二类

型号规格

VH-3000，VH-1500

结构及组成

VH-3000型由呼吸机用湿化器主机、湿化室、加热丝、温度传感器、转接头、管路加热电线组成，VH-1500型由呼吸机用湿化器主机、湿化室组成。产品外观光滑、无毛刺，无明显气泡、杂质、裂痕等缺陷；气流达到设定温度时间应不超过30分钟；连续工作时间应不少于4小时；电气安全性能应符合产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润。

产品储存条件及有效期

注：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（YY0505-2012）已于2014/1/1实施，应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-06-05

有效期至