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肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
鲁械注准20202400645
注册人名称
鲁械注准20202400645
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
该产品由试纸条及塑料卡、铝箔袋、干燥剂、标曲卡组成。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗肌红蛋白单克隆抗体(1mg/mL),C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体(0.8mg/mL)。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗肌红蛋白单克隆抗体(1mg/mL)。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆样本中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于(2~30°C),有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-09
有效期至
2025-06-17
变更情况
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