器械数据库
头部伽玛射束立体定向放射治疗系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243050702
注册人名称
国械注准20243050702
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区惠北路1号深圳开沃坪山新能源汽车基地5号厂房（联合厂房）F栋104
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区21号楼1层3、4号（委托生产）
产品名称
头部伽玛射束立体定向放射治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
OUR-XGD/SR
结构及组成
该产品由放射准直系统、治疗床、电气控制系统、立体定位系统、放射治疗计划软件（型号：RT Pro TPS，发布版本：2）、放射治疗X射线图像引导系统和红外引导跟踪系统组成。
适用范围
该产品适用于对头部肿瘤和病变进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2029-04-16
变更情况
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