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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
鲁械注准20192400249
注册人名称
鲁械注准20192400249
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:80ml×2 R2:20ml×2;R1:40ml×2 R2:20ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2;R1:50ml×4 R2:50ml×1;R1:20ml×4 R2:20ml×1;R1:20ml×4 R2:10ml×2。
结构及组成
试剂R1:咪唑(固体) 11.2g/L葡萄糖(固体) 10g/LN-乙酰半胱氨酸(固体) 2.9g/L抗CK-M单抗(液体) 0.75ml/L氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(固体) 1.25g/L己糖激酶(固体) 3KU/L试剂R2:腺嘌呤核苷二磷酸·钾(固体) 6g/L牛血清白蛋白(固体) 1.0g/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(固体) 5.6KU/L
适用范围
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产品储存条件及有效期
原装试剂2~8℃保存,有效期一年。开封有效期:试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2024-05-27
变更情况
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