器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162640787
注册人名称
豫械注准20162640787
注册人住所
长垣县满村工业区
生产地址
长垣县满村工业区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型 规格:大号、中号、小号
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成;其中口罩体由面层、滤层、里层组成;面层和里层采用防粘非织造布制成,滤层由熔喷材料制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超10μg/g.一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-19
有效期至
2021-12-18
变更情况
/