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一次性使用配药针

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注册证编号
苏械注准20172150938
注册人名称
苏械注准20172150938
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇工业园区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号
产品名称
一次性使用配药针
管理类别
第二类
型号规格
1.2×30(mm)、1.6×30 (mm)的斜面式(XZ)或侧孔式(CZ)1.6×130(mm)
结构及组成
一次性使用配药针由护套、针管、针座组成;配药针针座由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成,针管由符合GB/T18457-2015中06Cr19Ni10(304)制成;产品按针尖型式分斜面针管和侧孔针管,按针管管径分为1.2和1.6两种规格;产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
与一次性使用无菌注射器配套使用,供临床抽取、溶解、配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
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