N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

苏械注准20182400475

苏械注准20182400475

南京市江北新区药谷大道197号

南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层,南京市江北新区药谷大道197号

N末端-B型钠尿肽前体检测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光法）

第二类

20人份/盒，30人份/盒、2×30人份/盒，40人份/盒、2×40人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒，60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒，70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒，80人份/

主要组成成分：储存液1：磷酸盐缓冲液（PH 7.2~8.2） 异硫氰酸荧光素（FITC）抗体 磁珠 牛血清白蛋白 液体生物防腐剂（Proclin 300）储存液1 ：磷酸盐缓冲液（PH 7.2~8.2） 吖啶酯 特异性N末端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）抗体 牛血清白蛋白 液体生物防腐剂（Proclin 300）储存液2：N末端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）抗体 异硫氰酸荧光素（FITC） 牛血清白蛋白 液体生物防腐剂（Proclin 300）

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血中N末端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量

2-8℃避光保存稳定15个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-10

2028-02-23

2023-11-10产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容“ 产品储存条件和/或有效期变更 由“2-8℃避光保存稳定12个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月”变更为“2-8℃避光保存稳定15个月，开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月”包装规格变更 由“20人份/盒，50人份/盒、2×50人份/盒、3