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β-羟丁酸(β-HB)检测试剂盒（酶比色法）
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注册证编号
沪械注准20152400338
注册人名称
沪械注准20152400338
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
β-羟丁酸(β-HB)检测试剂盒（酶比色法）
管理类别
第二类
型号规格
320ml（R1:4×54ml+R1a: 4×6ml+R2:4×20ml）；160ml（R1:2×54ml+R1a: 2×6ml+R2: 2×20ml）；120ml（R1:2×40ml+R1a: 2×5ml+R2: 2×15ml）；80ml（R1:1×54ml+R1a: 1×6ml+R2: 1×20ml）；106ml（R1:6×12ml+R1a: 6×1.5ml+R2:6×4.3ml）；TEST:
结构及组成
R1:Tris 缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶； R1a:INT；R2: β-羟丁酸脱氢酶。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中β-羟丁酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
/
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