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亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

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注册证编号
国械注准20243160016
注册人名称
国械注准20243160016
注册人住所
深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室
生产地址
珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层
产品名称
亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
EG01
结构及组成
该产品为单件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,非球面。产品经湿热灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-04
有效期至
2029-01-03
变更情况
2024-02-22 载明生产地址由:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层;载明生产地址变更为:珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层、D2一层
亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体是一种用于眼科手术的医疗器械,用于替代患者眼睛中的自然晶状体。它具有以下特点: 1. 亲水性:亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体具有良好的亲水性,能够吸附眼球表面的泪液,减少眼球干燥和不适感。 2. 高透明度:该人工晶状体采用高透明度的材料制成,能够提供清晰的视觉效果,使患者能够获得良好的视力。 3. 弹性和柔韧性:亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体具有良好的弹性和柔韧性,能够适应眼球的形状和运动,提供稳定的视觉效果。 4. 生物相容性:该人工晶状体材料具有良好的生物相容性,不会引起眼球组织的排斥反应,减少术后并发症的发生。 亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体主要由亲水性丙烯酸酯材料制成,具有双面非球面设计,能够提供更好的视觉效果。它可以分为单焦点和多焦点两种类型。 单焦点人工晶状体适用于患者只需要矫正一种视力问题的情况,例如远视或近视。多焦点人工晶状体适用于患者需要同时矫正远视和近视的情况,能够提供更广泛的视觉矫正范围。 总之,亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体是一种用于眼科手术的医疗器械,具有亲水性、高透明度、弹性和柔韧性以及良好的生物相容性等特点。它可以提供清晰的视觉效果,并适应患者的眼球形状和运动。根据患者的需要,可以选择单焦点或多焦点的人工晶状体。
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