射频等离子体手术系统

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注册证编号

国械注准20163012262

注册人名称

国械注准20163012262

注册人住所

北京市海淀区安宁庄村南北方丝绸厂5幢平房189

生产地址

北京市昌平区昌平科技园区创新路27号4号楼305-309；北京市昌平区昌平镇科技园区创新路27号2号楼一层北侧

产品名称

射频等离子体手术系统

管理类别

第三类

型号规格

SD-2000型

结构及组成

该产品由主机控制器、患者电缆、脚踏开关、带引线或不带引线的手术电极（双极电极）组成。

适用范围

用于外科手术中的软组织分离、切除、消融、止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-08

有效期至

2026-11-08

变更情况

2018-06-04 “生产地址：北京市海淀区东北旺南路26号院3号平房；北京市昌平区火炬街21号4幢4层401”变更为“生产地址：北京市海淀区西三旗建材城中路12号3号平房东侧、4号房；北京市昌平区火炬街21号4幢4层401”。 2019-06-06 “注册人住所：北京市海淀区东北旺南路26号”变更为“注册人住所：北京市海淀区西三旗建材城中路12号4号平房102室”。 2020-06

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