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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153102170
注册人名称
国械注准20153102170
注册人住所
江阴市临港街道亚包大道95号
生产地址
江阴市临港街道亚包大道95号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TSX带针长度:0.71×24SBTW、0.81×26SBTW、0.9×27SBTW、1.28×27SBTW,单位:mm。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器(ABS)、保护套(聚乙烯)、滴斗(PVC)、流量调节器(聚乙烯)、二通(PVC)、软管(PVC)、血液过滤器(尼龙1010)、静脉输液针(0Cr18Ni9)、进气器件组成,配套输液针材料为不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原、一次性使用。
适用范围
本产品与输血容器相适应,用于患者临床输血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
2017-05-22“注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。