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血清果糖胺测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400305
注册人名称
沪械注准20172400305
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
血清果糖胺测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂：3×25ml、校准品：1×5ml；试剂：3×25ml、校准品：1×1ml。
结构及组成
试剂：硝基四氮唑蓝、磷酸盐缓冲液；校准品：血清果糖胺。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中血清果糖胺的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-26
有效期至
2022-04-25
变更情况
注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400305”注册证共同使用。;2021-06-28
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