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一次性使用有创压力传感器

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注册证编号
国械注准20243071211
注册人名称
国械注准20243071211
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
产品名称
一次性使用有创压力传感器
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由灌注器、传感器组件和血液管理组件组成。灌注器由保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、流量调节器、管路组成;传感器组件由灌注阀或直通、压力信号输出端连线、压力传感器感应元件、压力腔、有孔/无孔堵帽、调零三通阀组成;血液管理组件由储液器和血样采集头、二通或三通阀、传输管路、鲁尔接头组成。
适用范围
该产品适用于与具备有创血压监测模块的监护仪配合使用,用于测量患者的血压,血样采集头和密闭式采血装置配合使用,可进行密闭采血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-05
有效期至
2029-07-04
变更情况
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