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MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20213400932
注册人名称
国械注准20213400932
注册人住所
重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9
产品名称
MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
MTHFR反应液（包含野生型探针、突变型探针、正向引物、反向引物、SDS、Tritonx-100、dNTPs、DNA聚合酶、MgCl2、Buffer）和质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的MTHFR （c.C677T）基因多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒于-20℃±5℃避光保存12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-12
有效期至
2026-11-11
变更情况
2023-01-12 适用机型由“重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统；型号：JY-1000A”变更为“重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统，型号：JY-1000A；核酸扩增分析仪，型号：JY-1000B”。请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。
2023-02-07 “注册人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9”变更
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