MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

国械注准20213400932

国械注准20213400932

重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9

MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

第三类

24人份/盒

MTHFR反应液（包含野生型探针、突变型探针、正向引物、反向引物、SDS、Tritonx-100、dNTPs、DNA聚合酶、MgCl2、Buffer）和质控品。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的MTHFR （c.C677T）基因多态性。

试剂盒于-20℃±5℃避光保存12个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-12

2026-11-11

2023-01-12 适用机型由“重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统；型号：JY-1000A”变更为“重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统，型号：JY-1000A；核酸扩增分析仪，型号：JY-1000B”。请注册人依据变更文件自行修订说明书中相应内容。 2023-02-07 “注册人住所:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9”变更